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質(zhì)量體系認(rèn)證與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

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上傳時(shí)間: 2007-06-06

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隨著我國社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)體制的建立和發(fā)展,質(zhì)量振興成為我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)、快速、健康發(fā)展的關(guān)鍵,速度是個(gè)戰(zhàn)略問題,質(zhì)量也是個(gè)戰(zhàn)略問題。1、質(zhì)量體系認(rèn)證的由來與發(fā)展

  質(zhì)量體系認(rèn)證,是隨著現(xiàn)代工業(yè)發(fā)展和市場貿(mào)易的需要,作為一種外部質(zhì)量保證的手段逐步發(fā)展起來的。

  顧客采購需要了解供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)量,以確定合格的供應(yīng)商。起初這種質(zhì)量保證要求僅僅表現(xiàn)為供應(yīng)商自我聲明的方式,隨后出現(xiàn)了顧客對(duì)供應(yīng)商親自作出產(chǎn)品檢驗(yàn)和評(píng)價(jià),即“第二方評(píng)定”的方式,隨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能的日益復(fù)雜化,技術(shù)含量的日益增高,面對(duì)專業(yè)化生產(chǎn)發(fā)達(dá)的國際貿(mào)易市場,顧客不僅關(guān)心對(duì)供應(yīng)商提供產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià),更關(guān)心供應(yīng)商持續(xù)穩(wěn)定提供給合格產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。

  與此同時(shí),顧客由于缺乏足夠的專業(yè)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)能力,供應(yīng)商又疲于接待大量顧客的第二方評(píng)定,這是,由第三方來證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)代質(zhì)量認(rèn)證制度便應(yīng)運(yùn)而生。

  現(xiàn)代質(zhì)量認(rèn)證制度包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證,前者基于產(chǎn)品樣品的檢驗(yàn)和隨后的抽樣監(jiān)督檢查,但由于過程復(fù)雜,費(fèi)用較高,產(chǎn)品更新?lián)Q代的周期也越來越短,顧客對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)便更多地轉(zhuǎn)向了對(duì)供應(yīng)商設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)質(zhì)量保證能力的評(píng)定,即通過供應(yīng)商的質(zhì)量體系來證明供應(yīng)商具有持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的能力。近年來在質(zhì)量保證活動(dòng)中,質(zhì)量體系第三方認(rèn)證注冊得到日益廣泛的開展。

2、質(zhì)量體系認(rèn)證的涵義和開展質(zhì)量體系認(rèn)證的意義

  企業(yè)提供質(zhì)量合格的產(chǎn)品,依賴于其設(shè)計(jì)生產(chǎn)等一整套產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的全面控制及整個(gè)企業(yè)組織管理的系統(tǒng)能力,也即取決于實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、過程、程序和資源這一協(xié)調(diào)統(tǒng)一的有機(jī)整體──質(zhì)量體系。質(zhì)量體系是客觀存在的,但是否按科學(xué)的質(zhì)量管理原則完善健全地建立起來,并有效運(yùn)行,是能否穩(wěn)定持續(xù)地提供合格產(chǎn)品的根本保證。

  質(zhì)量體系認(rèn)證,就是按照公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),由第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立、公正、科學(xué)地對(duì)供應(yīng)商(企業(yè))的質(zhì)量體系進(jìn)行審核,對(duì)其是否有能力保證提供的產(chǎn)品達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求,作出合格與否的結(jié)論。對(duì)于合格結(jié)論的供應(yīng)商(企業(yè)),由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書,并在公開的媒體上發(fā)布體系認(rèn)證注冊公告,以向廣大顧客和市場作出證實(shí)。

  質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象是供應(yīng)商(企業(yè))的質(zhì)量體系,其覆蓋的產(chǎn)品可以是硬件或流程性的產(chǎn)品,也可以是軟件或某種服務(wù),或是它們的組合,例如硬件加服務(wù)等。

  質(zhì)量體系認(rèn)證的手段是審核與評(píng)定,為了規(guī)范第三方認(rèn)證的行為和審核評(píng)定的可接受性,ISO制訂了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則。質(zhì)量體系合格評(píng)定的依據(jù)就是在世界范圍內(nèi)被廣泛接受的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。

  開展質(zhì)量體系認(rèn)證的意義在于:可以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的建設(shè),使企業(yè)保持并提高質(zhì)量管理水平,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高;可以提高企業(yè)質(zhì)量信譽(yù),有力的增強(qiáng)企業(yè)在國際和國內(nèi)市場上的競爭能力;可以引導(dǎo)顧客正確選擇市場,擇優(yōu)選取提供合格產(chǎn)品的可靠的供應(yīng)商;有利于防止國際貿(mào)易技術(shù)壁壘,有利于對(duì)外國際貿(mào)易的發(fā)展,在市場經(jīng)濟(jì)下,也是國家間接控制產(chǎn)品質(zhì)量的有效機(jī)制。因此,開展質(zhì)量體系認(rèn)證,也越來越被人們所認(rèn)識(shí),已經(jīng)形成一種世界性趨勢。

3、質(zhì)量體系認(rèn)證制度和國際互認(rèn)

  質(zhì)量體系認(rèn)證是源于市場貿(mào)易的質(zhì)量保證需要,在貿(mào)易全球化的時(shí)代,質(zhì)量體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)是國際間的規(guī)范行為,目前,正由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(huì)(IEC)這兩個(gè)最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織大力推進(jìn)質(zhì)量體系認(rèn)證的國際互認(rèn),建立了“質(zhì)量體系評(píng)定國際承認(rèn)制度(QSAR)”,并得到了關(guān)貿(mào)總協(xié)定和世貿(mào)組織的支持與合作。

  QSAR制度是建立在國家質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可制度基礎(chǔ)上的,我國已按國際慣例和公認(rèn)準(zhǔn)則建立了國家認(rèn)可制度。

  中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNACR)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)承認(rèn)的中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可制度,目前CNACR已認(rèn)可授權(quán)了28家認(rèn)證機(jī)構(gòu),中國機(jī)械工業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證中心(CCMQS)就是經(jīng)國家首批認(rèn)可授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(認(rèn)可注冊號(hào)SCII)。

  同時(shí),為加強(qiáng)對(duì)從事認(rèn)證工作的質(zhì)量體系審核員的管理,國家實(shí)行了認(rèn)證人員國家注冊制度,授權(quán)中國認(rèn)證人員國家注冊委(CRBA)負(fù)責(zé)認(rèn)證審核員的考核,評(píng)定注冊資格的監(jiān)督管理工作,CRBA目前已注冊了上千名國家注冊審核員。

  國際互認(rèn)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)階段,1997年認(rèn)證機(jī)構(gòu)的國際同行評(píng)定在亞歐美14個(gè)主要工業(yè)國家開展,我國已順利通過了評(píng)審組的評(píng)定。預(yù)計(jì)全部評(píng)定完成后,可望簽署ISO/IEC QSAR多邊互認(rèn)協(xié)議,以最終實(shí)現(xiàn)QSAR的宗旨:“如果一個(gè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系由一個(gè)ISO/IEC QSAR的某個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所注冊,那么,無論這個(gè)機(jī)構(gòu)、這個(gè)供應(yīng)商或其客戶的地理位置是在世界的任何方位,其客戶都應(yīng)承認(rèn)這一注冊的有效性?!睘榱吮阌谧R(shí)別,這類認(rèn)證證書將帶有ISO/IEC QSAR標(biāo)志,從而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的國際認(rèn)證。同時(shí),我國認(rèn)證人員注冊制度也與國際接軌,國家注冊審核人員正在向“國際審核人員與培訓(xùn)認(rèn)可委員會(huì)(IATCA)”的注冊審核人員轉(zhuǎn)換。屆時(shí),中國機(jī)械工業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證中心CCMQS)也將加入國際認(rèn)證的行列。

  目前,國家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所頒發(fā)的證書在國際上有相當(dāng)高的權(quán)威性。國家首批認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)已列入ISO的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄,其頒發(fā)的證書在國際貿(mào)易中均起到了有效的質(zhì)量保證證實(shí)的作用。中國機(jī)械工業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證中心頒發(fā)的認(rèn)證證書,已在國際招標(biāo)項(xiàng)目中被接受為質(zhì)量保證的有效證實(shí)文件。

4、質(zhì)量體系認(rèn)證程序和企業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

  質(zhì)量體系認(rèn)證的程序是按國際公認(rèn)慣例,由國家認(rèn)可制度作出原則規(guī)定,一般程序是:

 ?。?)企業(yè)自愿申請,認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查后決定是否受理;

  (2)受理后進(jìn)入質(zhì)量體系認(rèn)證初次評(píng)定階段。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請方進(jìn)行質(zhì)量體系文件審查,并在審查合格后派出審核組進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核組提出審核報(bào)告,作出是否通過認(rèn)證的建議性結(jié)論。審核報(bào)告由認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查,若予以批準(zhǔn),則對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證注冊并頒發(fā)認(rèn)證證書;

 ?。?)獲準(zhǔn)認(rèn)證有效期(3年)內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系實(shí)施監(jiān)督管理,主要是監(jiān)督檢查(每年至少一次)和證書管理。有效期滿后,將根據(jù)企業(yè)申請,開展復(fù)評(píng),確定是否可以延長證書有效期。

  企業(yè)申請認(rèn)證的條件是:

  第一,具有相當(dāng)?shù)姆傻匚?,持有有關(guān)登記注冊證明;

  第二,按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(我國等同采用為GB/T19000標(biāo)準(zhǔn))建立了質(zhì)量體系。

  特別是第二個(gè)條件,這是企業(yè)認(rèn)證準(zhǔn)備工作的主要工作。一般地說,企業(yè)應(yīng)首先通過培訓(xùn)貫標(biāo)、動(dòng)員發(fā)動(dòng)并培訓(xùn)骨干;領(lǐng)導(dǎo)層制訂企業(yè)質(zhì)量方針,并向全員貫徹;開展質(zhì)量管理的診斷和質(zhì)量體系的設(shè)計(jì);編制質(zhì)量體系文件,如質(zhì)量手冊和程序文件;貫徹實(shí)施體系文件,并在實(shí)施中不斷完善;開展內(nèi)部審核和管理評(píng)審,發(fā)現(xiàn)問題,進(jìn)行整改。在企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)自己質(zhì)量體系建立信心后,認(rèn)證審核的時(shí)機(jī)就成熟了。

5、關(guān)于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

  ISO9000是一族標(biāo)準(zhǔn),主要由質(zhì)量管理指南和質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)組成。前者主要是ISO9004標(biāo)準(zhǔn)及其支持性標(biāo)準(zhǔn),用于指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系;后者是ISO9001~9003標(biāo)準(zhǔn)及其支持性標(biāo)準(zhǔn),ISO9001、ISO9002、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)是認(rèn)證審核的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。此外這一族標(biāo)準(zhǔn)還包括術(shù)語、總指南和一系列質(zhì)量技術(shù)導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)。

淺談企業(yè)質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)體系的關(guān)系

  隨著社會(huì)生產(chǎn)力的發(fā)展,科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,全球性貿(mào)易競爭日益加劇,用戶對(duì)質(zhì)量提出了越來越嚴(yán)格的要求。要想在激烈的市場競爭中取勝,必須依靠全社會(huì)的力量和責(zé)任心來提高產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平,最終形成一個(gè)社會(huì)性的質(zhì)量保證網(wǎng)絡(luò),而標(biāo)準(zhǔn)體系則是質(zhì)量保證的最可靠的技術(shù)基礎(chǔ)。

  質(zhì)量管理必須以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),標(biāo)準(zhǔn)只有通過質(zhì)量管理實(shí)踐才能真正得到貫徹。企業(yè)的質(zhì)量體系必須與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系相適應(yīng),它們之間有相互依賴、相互影響、相互補(bǔ)充的密切關(guān)系,只有質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)化緊密結(jié)合,才能實(shí)現(xiàn)提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。

  以下從五個(gè)方面來闡述質(zhì)量體系和標(biāo)準(zhǔn)體系之間的關(guān)系。

  1、質(zhì)量體系和標(biāo)準(zhǔn)體系都是圍繞著企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)或經(jīng)營目標(biāo)而建立的系統(tǒng),兩者具有相同的科學(xué)性和經(jīng)濟(jì)性

  企業(yè)的經(jīng)營目標(biāo)是質(zhì)量目標(biāo)的反映,就是穩(wěn)定地提高產(chǎn)品質(zhì)量,不斷開發(fā)適銷對(duì)路的產(chǎn)品,為用戶提供物美價(jià)廉的產(chǎn)品,為企業(yè)獲得最佳效益。

  為確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),企業(yè)應(yīng)按GB/T19004-ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn),選用適用的要素和決定要素采用的程度,建立起適合本企業(yè)的質(zhì)量體系,即由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程度、活動(dòng)、能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體。它圍繞質(zhì)量職能的落實(shí)及其有效性的發(fā)揮,運(yùn)用質(zhì)量管理手段、工具方法,通過總結(jié)經(jīng)驗(yàn),制訂,貫徹標(biāo)準(zhǔn),使之系統(tǒng)化、科學(xué)化、規(guī)范化和有序化,從而建立質(zhì)量管理的秩序,使企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)圍繞提高產(chǎn)品質(zhì)量這個(gè)核心進(jìn)行。

  為實(shí)現(xiàn)經(jīng)營或質(zhì)量目標(biāo),企業(yè)應(yīng)進(jìn)行圍繞經(jīng)營目標(biāo)制訂和貫徹標(biāo)準(zhǔn)、建立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系為工作核心的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng),使企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和經(jīng)營管理合理化、有序化與規(guī)范化。

  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系是以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為主體,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為龍頭,工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)為手段,來提高工序與產(chǎn)品的符合性質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,管理的對(duì)象是產(chǎn)品。

  質(zhì)量體系是以產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)生、形成、實(shí)現(xiàn)為主線,按照市場調(diào)研,設(shè)計(jì)規(guī)范的編制,采購,工藝準(zhǔn)備,生產(chǎn)制造,檢驗(yàn)和試驗(yàn),包裝和貯存,銷售和發(fā)運(yùn),安裝和運(yùn)行,技術(shù)服務(wù)和維修,用后處置等11個(gè)環(huán)節(jié)形成產(chǎn)品質(zhì)量的過程建立起來的,質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行都緊緊圍繞著產(chǎn)品質(zhì)量。

  標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量體系都強(qiáng)調(diào)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營過程進(jìn)行全面的、全員和全程的控制。并從始至終調(diào)人在完成各種活動(dòng)的能動(dòng)性和重要作用,要求對(duì)人員的素質(zhì)、學(xué)歷、資格、任務(wù)、職責(zé)、權(quán)限以及活動(dòng)范圍和程序活動(dòng)達(dá)到的目標(biāo)等作出科學(xué)、合理、明確的規(guī)定,對(duì)他們活動(dòng)的結(jié)果,作出規(guī)定的驗(yàn)證、評(píng)價(jià)、激勵(lì)。

  2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系是質(zhì)量體系實(shí)施的重要依據(jù)

  目前我國企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的主要目標(biāo)是提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。

  質(zhì)量體系包括形成產(chǎn)品的11個(gè)工作環(huán)節(jié),以及企業(yè)的各個(gè)部門和全體人員。要使這個(gè)體系正常運(yùn)行,就必須對(duì)這個(gè)工作體系所包括的每個(gè)過程、環(huán)節(jié)、工序作業(yè)以及每個(gè)部門和每個(gè)成員提出具體要求,定出標(biāo)準(zhǔn),作為實(shí)施GB/T19000的依據(jù),用以指導(dǎo)整個(gè)工作體系的活動(dòng),從而達(dá)到用最經(jīng)濟(jì)的方法生產(chǎn)出滿足用戶要求的產(chǎn)品。

  質(zhì)量體系又是由質(zhì)量體系文件等六個(gè)子體系組成的有機(jī)整體。質(zhì)量體系文件是將體系中所采用的質(zhì)量要求和措施系統(tǒng)編制成文,而文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄等。其中質(zhì)量手冊是質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,程序文件是質(zhì)量體系文件的支持性文件,是質(zhì)量體系運(yùn)行的主要依據(jù)。即質(zhì)量體系的運(yùn)行依靠各類管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹。

  因此,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系為質(zhì)量管理提供目標(biāo)和依據(jù),是質(zhì)量體系實(shí)施的重要依據(jù)。

  3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系是實(shí)施質(zhì)量體系的基礎(chǔ)

  一切工作的開始都是制訂標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施過程即是執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量體系的建立、體系文件的形成、質(zhì)量手冊的編寫、質(zhì)量體系要素的控制、部門的職責(zé)與個(gè)人的責(zé)任、工作程序、工作內(nèi)容、工作聯(lián)系方式等等都要標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,并以標(biāo)準(zhǔn)形式給予規(guī)定,通過標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布。因此,體系的建立與運(yùn)行也是標(biāo)準(zhǔn)化的過程,體系的評(píng)審與標(biāo)準(zhǔn)化考核也相吻合。

  而GB/T1900的基礎(chǔ)工作主要包括質(zhì)量教育、質(zhì)量責(zé)任制、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、信息等五個(gè)方面,其內(nèi)容無不涉及到標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化。比如,計(jì)量通過技術(shù)和法制相結(jié)合,對(duì)量值統(tǒng)一測量,以保證量值準(zhǔn)確一致,對(duì)量值所作的規(guī)定都是以法制形式確定的標(biāo)準(zhǔn)尺度??梢哉f,開展計(jì)量工作是離不開技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的。又如,建立健全質(zhì)量責(zé)任制,應(yīng)以企業(yè)各部門、各類人員工作標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),按標(biāo)準(zhǔn)去規(guī)范各職能部門及人員的工作范圍,按照標(biāo)準(zhǔn)化循環(huán)去不斷完善,改進(jìn)部門及各級(jí)人員的質(zhì)量職能,才能使質(zhì)量責(zé)任制落到實(shí)處,并不斷得到完善,從某種意義講,嚴(yán)格的工作標(biāo)準(zhǔn)既是完善質(zhì)量責(zé)任制的基礎(chǔ),又是質(zhì)量責(zé)任制的深化。因此,標(biāo)準(zhǔn)體系是實(shí)施質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。

  4、質(zhì)量體系是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系實(shí)施的保證

  質(zhì)量管理工作方式是計(jì)劃—實(shí)施—檢查—總結(jié)四個(gè)階段的循環(huán)。從計(jì)劃階段開始,根據(jù)用戶要求和企業(yè)經(jīng)營目標(biāo),并據(jù)此以質(zhì)量活動(dòng)為對(duì)象制訂一套標(biāo)準(zhǔn)作為今后工作的依據(jù)。在實(shí)施階段根據(jù)制訂的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)施,使設(shè)計(jì)、生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)均按預(yù)定方針、目標(biāo)有計(jì)劃進(jìn)行。經(jīng)過檢查和總結(jié)兩階段,按標(biāo)準(zhǔn)檢查,找出存在問題,根據(jù)檢查結(jié)果采取相應(yīng)措施解決。由此可見質(zhì)量管理過程就是制訂標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和總結(jié)、提高標(biāo)準(zhǔn)的過程。

  質(zhì)量體系是生產(chǎn)過程中事后處理變?yōu)樯a(chǎn)過程中的事前控制,變消極管理為積極控制,以管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩?,使生產(chǎn)過程的每個(gè)部門和每個(gè)職工都參加管理的體制,使生產(chǎn)經(jīng)營處于標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)行的協(xié)調(diào)的整體中,體系的每個(gè)環(huán)節(jié)都以標(biāo)準(zhǔn)化作為依據(jù),它把企業(yè)的人力、物力和財(cái)力等資源有效組織起來進(jìn)一步發(fā)揮系統(tǒng)功能。另外,質(zhì)量體系可以通過制訂標(biāo)準(zhǔn)的方法,對(duì)影響質(zhì)量的人、原料、設(shè)備、方法和環(huán)境五大因素加以控制。首先,以產(chǎn)品質(zhì)量保證為中心,要建立健全一套完善的、先進(jìn)的能滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。其次,要建立一套完整的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn),使企業(yè)的一切活動(dòng)保持高度的統(tǒng)一、協(xié)調(diào),按標(biāo)準(zhǔn)有秩序地進(jìn)行,以達(dá)到保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系是質(zhì)量體系的重要支柱,因此企業(yè)質(zhì)量體系的實(shí)施也就是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系實(shí)施的過程,質(zhì)量體系是標(biāo)準(zhǔn)體系實(shí)施的保證。

  5、質(zhì)量體系是標(biāo)準(zhǔn)體系的主要組成部分

  由于標(biāo)準(zhǔn)化滲透企業(yè)管理整個(gè)系統(tǒng)的所有部分,因而形成管理體系。質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)體系的重要子系統(tǒng)。

  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系可謂企業(yè)管理體系中最大的子系統(tǒng),它幾乎覆蓋了企業(yè)方方面面所有環(huán)節(jié),滲透到各項(xiàng)管理之中,質(zhì)量體系是為了實(shí)施質(zhì)量管理、質(zhì)量保證和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而建立的,它的內(nèi)容和范圍也僅僅限于與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié),其功能只對(duì)內(nèi)實(shí)施質(zhì)量管理,對(duì)外進(jìn)行質(zhì)量保證,而質(zhì)量體系的建立僅僅對(duì)技術(shù)規(guī)范的補(bǔ)充,其覆蓋范圍主要是與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)、管理和人,但這方面的內(nèi)容亦屬技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)的范疇,均在標(biāo)準(zhǔn)體系覆蓋范圍之中。所以說,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)的各項(xiàng)管理工作呈包容性。

  過去在開展質(zhì)量管理時(shí)未能與標(biāo)準(zhǔn)化工作緊密結(jié)合,因此質(zhì)量管理也無法深入。標(biāo)準(zhǔn)也因此得不到質(zhì)量管理的實(shí)踐,難以發(fā)揮其標(biāo)準(zhǔn)化的作用,產(chǎn)品質(zhì)量難以保證。實(shí)踐證明質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化工作緊密結(jié)合,才能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證的目標(biāo)。

我國推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)概況

為適應(yīng)國際經(jīng)濟(jì)合作和貿(mào)易發(fā)展的需要,根據(jù)《商檢法》和《商檢法實(shí)施條例》的規(guī)定,國家商檢局和經(jīng)貿(mào)部于1991年10月聯(lián)合發(fā)出通知,決定在我國出口商品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施出口質(zhì)量許可證制度的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步推行ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。出口商品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)外貿(mào)需要向商檢機(jī)構(gòu)申請質(zhì)量體系評(píng)審。1992年一季度國家商檢局又發(fā)布了《出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系評(píng)審管理辦法》和《出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系評(píng)審員管理辦法》,作為開展質(zhì)量體系評(píng)審工作的有關(guān)法規(guī)。

  為貫徹落實(shí)兩部、局聯(lián)合通知,國家商檢局在全國商檢系統(tǒng)和出口商品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行大量的標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)和宣貫活動(dòng),組織翻譯、編寫、印發(fā)ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)宣貫輔導(dǎo)教材及評(píng)審員培訓(xùn)教材,加緊培訓(xùn)質(zhì)量體系評(píng)審員,開展評(píng)審試點(diǎn)工作,同時(shí)與國際上較有影響的評(píng)審機(jī)構(gòu)積極建立合作關(guān)系。到目前為止,各地商檢局已對(duì)商檢系統(tǒng)和出口企業(yè)宣貫、培訓(xùn)近2萬人次。國家商檢局還邀請英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)BSI來華舉辦了兩期主任評(píng)審員培訓(xùn)班,有40名學(xué)員獲得了BSI頒發(fā)的主任評(píng)審員證書;并采用自行編制的教材舉辦了一期主任評(píng)審員培訓(xùn)班。商檢機(jī)構(gòu)在深圳、上海、湖北、山東、重慶、浙江、廈門、福建、甘肅、云南、貴州等地開展評(píng)審試點(diǎn)有38個(gè)企業(yè),對(duì)各地35家出口生產(chǎn)企業(yè)開展了質(zhì)量體系建立的咨詢工作,并已有22家企業(yè)向商檢局提出評(píng)審申請。

  為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)這項(xiàng)工作的指導(dǎo)和協(xié)調(diào),國家商檢局會(huì)同國務(wù)院機(jī)電產(chǎn)品出口辦公室、經(jīng)貿(mào)部、機(jī)電部、航空航天部、輕工部、紡織部、國家醫(yī)藥管理局、中國汽車工業(yè)總公司在北京聯(lián)合成立了“出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系(ISO9000)工作委員會(huì)”。工作委員會(huì)的主要職責(zé)是對(duì)在出口生產(chǎn)企業(yè)推行 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)和開展質(zhì)量體系評(píng)審工作統(tǒng)一進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督、指導(dǎo)和服務(wù),制定有關(guān)方針政策和管理辦法,對(duì)從事質(zhì)量體系評(píng)審的機(jī)構(gòu)和人員資格進(jìn)行評(píng)定認(rèn)可并統(tǒng)一協(xié)調(diào)對(duì)外認(rèn)證工作。

  工作委員會(huì)成立以后,制定發(fā)布了工作委員會(huì)章程和質(zhì)量體系評(píng)審機(jī)構(gòu)及評(píng)審員的評(píng)定認(rèn)可辦法。組織翻譯國外質(zhì)量體系評(píng)審著作和組織編寫《主任評(píng)審員教程》,擬作為培訓(xùn)質(zhì)量體系評(píng)審員的統(tǒng)一推薦教材。與國家商檢局信息中心和深圳市新聞?dòng)耙曋行暮献鲾z制了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)電視教學(xué)片《現(xiàn)代企業(yè)與 ISO9000》,以促進(jìn)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在出口生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)一步推廣和貫徹。

  工作委員會(huì)根據(jù)其宗旨將于今年進(jìn)一步開展各項(xiàng)工作。對(duì)評(píng)定合格的評(píng)審機(jī)構(gòu)和評(píng)審員,經(jīng)批準(zhǔn)認(rèn)可注冊后可承擔(dān)對(duì)出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的評(píng)審工作。采取統(tǒng)一組織與各部門自行組織相結(jié)合,進(jìn)一步抓緊開展評(píng)審員培訓(xùn)工作。工作委員會(huì)各部門在統(tǒng)一辦班的基礎(chǔ)上,結(jié)合行業(yè)情況自行舉辦評(píng)審員培訓(xùn)班,建立評(píng)審員隊(duì)伍。部分完成對(duì)試點(diǎn)企業(yè)的評(píng)審工作,在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,擴(kuò)大受理企業(yè)的評(píng)審申請。進(jìn)一步加強(qiáng)與國外體系評(píng)審和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聯(lián)系與合作,除繼續(xù)與英國BSI、加拿大CSA、香港品質(zhì)保證局合作外,重點(diǎn)加強(qiáng)與歐共體、美國、亞洲等國家以及有關(guān)國際組織的聯(lián)系。加強(qiáng)宣傳,加快推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)工作的步代。充分利用電視、報(bào)紙、講座等多種形式進(jìn)行宣傳,出版有關(guān)刊物和宣傳輔導(dǎo)資料,及時(shí)報(bào)導(dǎo)國內(nèi)外的動(dòng)態(tài)信息,并為各部門各單位宣貫工作提供輔導(dǎo)材料。

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